GERCOR

Titre de l'étude

Etude multicentrique de phase II randomisée d’évaluation d’un programme d’Activité Physique Adaptée chez des patients ayant un Cancer du Pancréas Opéré (Etude APACaPOp PRODIGE-56)

Promoteur

CHU de Besançon 3 Boulevard Alexandre Fleming - 25000 BESANCONFRANCE

Investigateur Coordonateur

Dr Cindy NEUZILLET
Service :Oncologie
Hôpital -Henri Mondor
Email: cindy.neuzillet@gmail.com

Objectif principal

Evaluer à 6 mois (M6) l’effet du programme d’Activité Physique Adaptée (APA) sur la qualité de vie liée à la santé (QdV), à travers 4 dimensions ciblées

Objectifs secondaires

Evaluer les effets du programme d’APA sur :

les autres dimensions de la QdV
l’évolution longitudinale de chaque dimension de la QdV
la fatigue
la douleur
l’anxiété/la dépression
la tolérance de la chimiothérapie
l’état nutritionnel
le diabète/contrôle de la glycémie, l’inflammation
la survie sans maladie
la survie globale
la compliance au programme d’APA
les changements de comportement vis à vis de l’activité physique

Nombre de patients

Un total de252 patients est à inclure pour l’analyse finale.

Population de l’étude

Principaux critères d’inclusion

Consentement éclairé daté et signé
Age ≥ 18 ans
Adénocarcinome canalaire pancréatique opéré (R0 or R1) dans les 12 semaines précédant l’inclusion
Eligibilité à une chimiothérapie (CT) adjuvante
Score de performance PS 0-2 sur l’échelle ECOG
Affiliation à un régime de sécurité sociale français (y compris CMU).

Principaux critères de non inclusion

Exérèse R2
Contre-indication cardiovasculaire, respiratoire, psychiatrique, musculo-squelettique, ou neurologique à la pratique de l’exercice physique
Femmes enceintes ou allaitantes
Tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Documents de l'étude en accès réservé aux investigateurs