Etude APACaP

Titre de l'étude

Etude multicentrique randomisée d’évaluation d’un programme d’Activité Physique Adaptée chez des patients ayant un Cancer du Pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique

Promoteur

GERCOR

Investigateur Coordonateur

Pr Pascal HAMMEL
Service : Oncologie
Hôpital - Beaujon
Email: pascal.hammel@bjn.aphp.fr

Investigateur Co-coordonateur

Dr Cindy NEUZILLET
Service : Oncologie
Hôpital - Henri Mondor
Email: cindy.neuzillet@gmail.com

ARC Coordonnateur

Malika ATTIA
Email: malika.attia@gercor.com.fr

Objectif principal

Evaluer les effets sur la fatigue et la qualité de vie relative à la santé d’un programme d’APA chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas non résécable.

Objectifs secondaires

    Evaluer l’impact sur :

  • La douleur
  • La dépression
  • L’état nutritionnel
  • L’insulinorésistance
  • La tolérance de la chimiothérapie
  • La survie sans progression
  • La survie globale

Nombre de patients

Un total de 200 patients est à inclure pour l’analyse finale.

Population de l’étude

Principaux critères d’inclusion

  1. Information-consentement daté et signé par le patient avec volonté et aptitude à adhérer aux requis du protocole
  2. Adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique
  3. Patient éligible pour une chimiothérapie
  4. Maladie métastatique confirmée
  5. PS OMS ≤ 2

Principaux critères de non inclusion

  1. Antécédent d’AVC ou d’Infarctus du myocarde < 6 mois
  2. Hypertension artérielle non contrôlée
  3. Troubles cognitifs ou psychiatriques sévères
  4. Problèmes rhumatologiques/orthopédiques ou lésion osseuse à risque de fracture
  5. Maladie cardio-vasculaire ou respiratoire sévère
Documents de l'étude en accès réservé aux investigateurs

CONTACT GERCOR

GERCOR
151 Rue du Faubourg Saint-Antoine
75011 Paris
Téléphone : +33 1 40 29 85 00
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Email : gercor@gercor.com.fr