Localisation : Pancréas
Inclusions : 4050
Titre de l’étude
Marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements chez les patients atteints d’adénocarcinome pancréatique : CANOPE : Cohorte d’AdéNOcarcinomes PancréatiquEs
Promoteur
GERCOR
Investigateur Coordonateur
Dr Angélique VIENOT
Co-responsables scientifiques
Dr Anthony TURPIN
Pr Cindy NEUZILLET
Objectif principal
Identifier des facteurs pronostiques de la survie globale dans les adénocarcinomes pancréatiques
Objectifs secondaires
– Identifier des facteurs pronostiques de la survie sans progression
– Identifier des facteurs prédictifs d’efficacité et de tolérance des traitements administrés
– Etudier la population suivie pour un adénocarcinome pancréatique selon le stade tumoral (localisé, bordeline, localement avancé, métastatique d’emblée ou récidivant suite à chirurgie) et selon les traitements
– Etudier les profils de patients bénéficiant d’un traitement de maintenance en 1ère ligne de chimiothérapie
– Etudier les profils de patients bénéficiant d’une 2ème et d’une 3ème ligne de chimiothérapie.
– Base de données accessible pour des sous projets jugés pertinent pour réaliser des recherches exclusivement à des fins scientifiques dans le domaine du cancer y compris la réalisation d’analyses génétiques non identifiantes
Nombre de patients
La totalité des patients répondant aux critères d’inclusion de la recherche seront inclus dans chaque centre pour la période donnée (2003 -2030) sans restriction afin d’être le plus exhaustif possible.
L’objectif est d’élaborer une base de données cliniques et épidémiologiques, sans limite de sujets nécessaires de manière à mener de nombreux projets sur des données cliniques et sur du matériel biologique.
Estimation : 4050 patients
Population de l’étude
Age ≥ 18 ans
Principaux critères d’inclusion
1. Patient présentant un adénocarcinome pancréatique histologiquement prouvé
2. Maladie à un stade localisé résécable, borderline, localement avancé, d’emblée métastatique ou récidivant après chirurgie
3. Diagnostic entre le 1er janvier 2003 et le 31 décembre 2030
4. Traitement de première ligne par chimiothérapie et/ou radiothérapie et/ou essais cliniques
5. Age ≥ 18 ans.CONFIDENTIEL CANOPE version 1.1 du 13/12/2022 Page 5 sur 8
6. Recueil du consentement écrit
Cas particulier des patients décédés : pour les patients décédés, une dérogation à l’information est demandée au CPP pour accéder et collecter les données de ces patients.
Principaux critères de non inclusion
1. Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
2. Femme enceinte ou allaitante
3. Toute situation médicale, psychique ou sociale qui pourrait empêcher la compliance au protocole selon l’évaluation de l’investigateur
4. Refus de participer à l’étude